Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - efavirenz / emtricitabín / tenofovir-dizoproxil mylan je kombináciou fixných dávok efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu. je indikovaný na liečbu infekcie ľudským vírusom imunodeficiencie 1 (hiv-1) u dospelých vo veku 18rokov a starších s virologickej supresie k hladiny hiv-1 rna < 50 kópií/ml na ich aktuálnu kombinovanej antiretrovírusovej terapie viac ako tri mesiace. pacienti musia skúsený virologického zlyhania na akejkoľvek predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie a musí byť známe, že majú zakotvené kmeňov vírusu s mutáciami významné rezistenciu voči ktorejkoľvek z troch zložiek obsiahnutých v efavirenz / emtricitabínu/tenofovir-mylan pred začatím ich prvý liečebný režim antiretrovírusovej. preukázanie prospech efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil je v prvom rade založená na 48-týždeň údaje z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologic na potlačenie kombinácia antiretrovírusovej terapie zmenil na efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (pozri časť 5. Údaje nie sú v súčasnosti dostupné z klinických štúdií s efavirenzom/emtricitabínu/tenofovir-predtým neliečení alebo ťažko predliečení pacientov. nie sú k dispozícii údaje na podporu kombinácie s efavirenzom/emtricitabine/tenofovir disoproxil a iné antiretrovirálnej agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - premedication - psycholeptika - pre sedácia dospelých jednotke intenzívnej starostlivosti (jednotke intenzívnej starostlivosti) pacientov vyžadujúcich sedácia úroveň nie je hlbšie ako vzrušenie ako reakciu na verbálnej stimulácie (zodpovedajúce richmond nepokoj-sedácia rozsahu (rass) 0 -3). pre sedácia non-intubated dospelých pacientov pred a/alebo počas diagnostické alebo chirurgické postupy vyžadujúce sedácia, som. procesné/hore sedácia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudín - hepatitída b, chronická - antivirotiká na systémové použitie - lamivudine teva je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s:kompenzované ochorenie pečene s dôkazmi o aktívne vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologický dôkaz aktívny zápal pečene a / alebo fibrózy. začatie lamivudine liečby by sa malo zvažovať len vtedy, keď je používanie alternatívneho protivírusové agent s vyššou genetickou bariérou nie je k dispozícii alebo vhodné (pozri v oddiele 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradín - angina pectoris; heart failure - iné srdcové prípravky - symptomatickou liečbou chronickej stabilnej angíny pectorisivabradine je indikovaný na symptomatickou liečbou chronickej stabilnej angíny pectoris v ischemickej choroby srdca u dospelých s normálneho sínusového rytmu a srdcová frekvencia ≥ 70 úderov za minútu. ivabradine je uvedené:v dospelí schopní tolerovať alebo s kontraindikácie-indikácie na použitie beta-blockersor v kombinácii s beta-blokátory u pacientov s nedostatočne kontrolovanou s optimálnu betablocker dávka. liečba chronického srdcového failureivabradine je uvedené v chronickým srdcovým zlyhaním nyha ii až iv triedy s systolického dysfunkcia u pacientov v sínusový rytmus a ktorých srdcová frekvencia je ≥ 75 úderov za minútu, v kombinácii so štandardnou liečbou, vrátane beta-blokátory, terapie alebo pri beta-blokátory terapia je kontraindikovaný alebo netoleruje.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudín - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - lamivudin teva pharma b. je indikovaná ako súčasť antiretrovírusovej kombinovanej liečby na liečbu dospelých a detí infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (hiv).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - efavirenz / emtricitabín / tenofovir-dizoproxil zentiva je kombináciou fixných dávok efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu. je indikovaný na liečbu infekcie ľudským vírusom imunodeficiencie 1 (hiv-1) u dospelých vo veku 18rokov a starších s virologickej supresie k hladiny hiv-1 rna < 50 kópií/ml na ich aktuálnu kombinovanej antiretrovírusovej terapie viac ako tri mesiace. pacienti nesmú mať skúsených virologické zlyhanie na všetky predchádzajúce antiretrovírusovej liečby, a musia byť známe, aby neboli skrýval kmene vírusu s mutácie, ktoré zakladajú značnú odolnosť voči ktorejkoľvek z troch komponentov obsiahnutých v efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva pred začatím ich prvý antiretrovirálnu liečbu v oblasti. preukázanie profitovať z kombinácie s efavirenzom/emtricitabine/tenofovir disoproxil je v prvom rade založená na 48-týždeň údaje z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologic na potlačenie kombinácia antiretrovírusovej terapie zmenil na efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. Údaje sú v súčasnosti k dispozícii od klinické štúdie s kombináciou efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil v liečbe-insitného alebo v silne pretreated pacientov. nie sú k dispozícii údaje na podporu kombinácie s efavirenzom/emtricitabine/tenofovir disoproxil a iné antiretrovirálnej agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe bv - azacitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastické činidlá - azacitidine celgene is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastické činidlá - azacitidine betapharm je indikovaný na liečbu dospelých pacientov, ktorí nie sú oprávnené na hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia (hsct) s:stredne-2 a s vysokým rizikom myelodysplastic syndrómy (mds) podľa medzinárodného prognostického systému hodnotenia (ipss),chronické myelomonocytic leukémia (cmml) s 10 % na 29 % drene výbuchy bez myeloproliferative ochorenie,akútna myeloidná leukémia (aml) s 20% až 30 % výbuchy a multi-pôvod dysplázia, podľa svetovej zdravotníckej organizácie (who), klasifikácia,boj proti praniu špinavých peňazí s > 30 % dreň výbuchy podľa who klasifikácie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastické činidlá - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastické činidlá - azacitidine dohode je indikovaný na liečbu dospelých pacientov, ktorí nie sú oprávnené na hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia (hsct) s:- intermediate-2 a s vysokým rizikom myelodysplastic syndrómy (mds) podľa medzinárodného prognostického systému hodnotenia (ipss),- chronické myelomonocytic leukémia (cmml) s 10-29 % drene výbuchy bez myeloproliferative poruchy,- akútna myeloidná leukémia (aml) s 20-30 % výbuchy a multi-pôvod dysplázia, podľa svetovej zdravotníckej organizácie (who), klasifikácia,- boj proti praniu špinavých peňazí s >30% dreň výbuchy podľa who klasifikácie.